Les Rencontres Expert GIPSO
Webinaire Réglementaire avec J2F Pharma le 3 février
Les Rencontres Expert :
Le GIPSO organise un webinaire sur le thème "Réglementaire : les différences CMC majeures entre Europe et USA" qui aura pour objectif de présenter les différences majeures entre l'Europe et les USA concernant les données CMC du dossier d'AMM. Le webinaire sera animé par J2F Pharma, adhérent du GIPSO.
Parmi les sujets abordés :
- Différences clés concernant le module 3,
- Point de vue des évaluateurs US-FDA et leur état d'esprit.
La présentation sera suivie d'un échange entre les participants.