Atelier "Marquage CE - Dispositif Médical des logiciels en santé" le 22 mars à Pessac

Ligne en pointillés colorés Publié le 28/02/2019

Atelier organisé le 22 mars par TIC Santé et RDM-NA à Pessac

TIC Santé et le réseau RDM-NA vous invitent à participer à l'Atelier "Marquage CE Dispositif Médical des logiciels en santé" afin de faire le point sur les récentes évolutions réglementaires et leurs impacts organisationnels et financiers.

 

Ce atelier se tiendra le vendredi 22 mars de 12h à 14h30 dans les locaux d'ADI à Pessac.

Découvrez le contexte de l'atelier et le programme

L'entrée est gratuite, réservée aux adhérents, sur inscription préalable.

 

 

Le contexte :

Le Règlement Européen 2017/745 bouleverse le secteur des logiciels, en les définissant désormais comme des Dispositifs Médicaux dès lors qu’ils s’inscrivent dans une finalité médicale.

Il découle de ce texte de nouvelles exigences de performances et de qualités propres aux logiciels, et un classement plus sévère de ces derniers pouvant aller jusqu’aux Dispositifs Médicaux de classe III, rendant les procédures de marquage CE à appliquer plus contraignantes.